Chemische analyses en bioassays in de kwaliteitscontrole


De snelheid van chemische helpt om een ​​laatste karakterisering van het geneesmiddel voordat u richt deze geneesmiddelen of de gezondheid te gebruiken.

Het essay chemische en biologische, natuurlijk, moet hand in hand gaan en zorgen, così, Een compleet beeld van de omstandigheden van het geneesmiddel. Als de test chemische helpt bij het bepalen van de kwaliteità de plant complex in termen van kwantiteità door Mainìactiever, ené in de betrekkingen tussen de verschillende chemische klassen die er deel van uitmaken, bepaalde biologische assays helpen om de echte bioattivit bepalenà van die plant complex; wat bijvoorbeeld kan de mogelijkheid biedenà antibacteriële of antiseptische van een geneesmiddel, gezien het doden van bacteriën in vitro. De biologische assays ook helpen om de werkelijke grootte van de woning te bepalenà toegeschreven aan het geneesmiddel, en zijn in vitro, maar ook in vivo. Voor cosmetische soort producten worden testen op monsters van mensen die zich lenen voor testen, bijvoorbeeld op de huid, derivaten van geneesmiddelen in het produkt.

In de kwaliteitsbeoordelingà van een geneesmiddel u overwegen aspecten van biologische (macro- en microscopische orde, in vitro en in vivo) en chemische (plant complex en Mainìactiever, ené over mogelijke verontreinigingen).
Bij een plant geneesmiddel, tussen de aspecten die moeten worden geanalyseerd, naast de eigenschappenà anatomisch, er ook voorzien van de macroscopische orde. In het herkennen van het geneesmiddel of de histologische structuur die kenmerkend is, moet het identificeren van het feit zuiverheid, blijkt uit een analyse die automatisch zodra je è herkend en geïdentificeerd. Nou, de officiële farmacopee dà een parameter indicatief over de hoeveelheidà macroscopische materiaal vreemd aan de drug: dit kan nietò groter dan 2%. Daarom is de geschiktheidà van nut è bepaald door het evalueren van het percentage buitenlandse materiaal aanwezig; indien de 2% wordt overschreden geneesmiddelen nietò hebben gebruikt officinale of de gezondheid.

Dit vuil kan drugò zijn organische / groente (en afgeleid van de bron of van andere planten) of anorganische; in het laatste geval de materialen kunnen worden afgeleid uit de plaats van inzameling en verwerking. In elk geval, ongeacht de oorsprong van de verontreinigingen, allesò niet è Geneesmiddelen mogen niet hoger zijn dan 2%.

Een andere observatie van macroscopisch te worden gemaakt aan de drugs è de breuk, watè de aard van de storing en de marge die wordt gecreëerd wanneer het gebroken is; Deze breuk kanò zijn vezelig glas of bezitten andere indices van de kwaliteità. Als een gedroogde geneesmiddel verwachting breuk droog (met netto marges), maar dit is vezelig of verzwakt, betekent dat drogen è onjuist uitgevoerd; met andere woorden, het geneesmiddel, hoewel zij de juiste identiteità plantkunde, is niet goed verwerkt.

Dan zijn er problemen in verband met het geneesmiddel in een bepaalde zin en bepaalde volgorde; Farmacopee er bijvoorbeeld dà nauwkeurige aanwijzingen op de feedback van de maximum en van algemene aard worden gemaakt over drugs; dezelfde Pharmacopoeia ook een specifiek geneesmiddel un'organografia geeft veel specifiekerù punctueel en gerapporteerd.

In de Farmacopee algemene aanwijzingen ook macroscopische, vreemde elementen, testen van chemische aard gericht op bepaalde drugs - zoals geneesmiddelen essentiële oliën - essays chemische of chemische / fysische en biologische bepalingen - als voor bepalen ACTIVITEITà hemolytische saponinen drugs - of voor de bepaling van de bitterheid vermogen (zoals het geval is voor de helling).