Cialis overdosis


BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

4.9 Overdosering


Eenmalige doses tot 500 mg zijn toegediend aan gezonde vrijwilligers, en meerdere dagelijkse doses tot 100 mg zijn toegediend aan patiënten. De bijwerkingen waren vergelijkbaar met die waargenomen bij doses meerù downs. In geval van overdosering, moet zo nodig standaard ondersteunende maatregelen worden getroffen. Hemodialyse leverde een verwaarloosbare bijdrage aan de eliminatie van tadalafil.


5. EIGENDOMà FARMACOLOGISCHE


5.1 Eigenschappenà Farmacodynamische


Categorie: Geneesmiddelen gebruikt bij erectiestoornissen, ATC-code: G04BE.
Tadalafil è een reversibele en selectieve remmer van fosfodiesterase type 5 (PDE5), cyclisch guanosine monofosfaat (cGMP) -specifieke. Wanneer door seksuele stimulatie lokaal stikstofmonoxide wordt vrijgegeven, inhibitie van PDE5 door tadalafil een verhoogde cGMP-spiegels in het corpus cavernosum. Dit veroorzaakt de gladde spierrelaxatie en instroom van bloed in de penis weefsels, produceren così erectie. Tadalafil heeft geen effect bij afwezigheid van seksuele stimulatie.
In vitro studies hebben aangetoond dat tadalafil è Een selectieve remmer van PDE5. PDE5 è een enzym dat in corpus cavernosum gladde spieren, vasculaire en viscerale gladde spieren, skeletspieren, bloedplaatjes, nier, long en cerebellum. Het effect van tadalafil è più op PDE5 dan voor de andere fosfodiësterasen. Tadalafil è più van
10.000 keerù potenter voor PDE5 dan voor PDE1, PDE2 en PDE4, enzymen die aanwezig is in het hart, hersenen, bloedvaten, lever en andere organen zijn. Tadalafil è più 10.000 keerù potenter voor PDE5 dan voor PDE3, een enzym dat in het hart en de bloedvaten. Deze selectiviteità voor PDE5 dan voor PDE3 è belangrijk omdaté PDE3 è een enzym dat betrokken is bij contrattilità cardiale. Bovendien, tadalafil è ongeveer 700 keerù potenter voor PDE5 dan voor PDE6, een enzym dat in het netvlies en is verantwoordelijk voor fototransductie. Tadalafil ook è più 10.000 keerù potenter voor PDE5 dan voor PDE7 PDE10.
Aan de periode van responsiviteit op CIALIS genomen als nodig te definiëren werden uitgevoerd drie klinische studies
1.054 patiënten in de thuisverzorging. Tadalafil vertoonde een statistisch significante verbetering van de erectiele functie en het vermogenà geslachtsgemeenschap met succes tot 36 uur na toediening van de dosis così zoals aangetoond in vergelijking met placebo, verbeterde capaciteità patiënten bereiken en erectie succesvolle geslachtsgemeenschap al 16 minuten na toediening van de dosis.
Tadalafil toegediend aan gezonde proefpersonen, in vergelijking met placebo geen significante verschillen in de systolische bloeddruk en diastolische bloeddruk in rugligging (gemiddelde maximale afname van 1,6 / 0,8 mm Hg), systolische bloeddruk en diastolische bloeddruk veroorzaken na staan ​​( gemiddelde maximale afname van 0,2 / 4,6 mm Hg) en geen significante verandering in de hartslag.
In een studie naar de effecten van tadalafil op het gezichtsvermogen met behulp van de Farnsworth-Munsell 100 test tint te beoordelen, waren er geen bijzondere waardevermindering van discriminatie kleur (blauw / groen). Dit gaf è in overeenstemming met de lage affiniteità tadalafil voor PDE6 vergeleken met PDE5. In de loop van alle klinische studies, rapporten van veranderingen in kleur visie waren zeldzaam (0,1%).
Werden uitgevoerd drie klinische studies bij mannen om het mogelijke effect op de spermatogenese van CIALIS, toegediend in doses van 10 mg per dag (één studie tot 6 maanden) en 20 mg (een 6 maanden durende studie en een studie in negen maanden te evalueren ). In twee van deze studies werden waargenomen in relatie tot de behandeling met tadalafil, vermindering van de graven en sperma concentratie van klinische relevantie onwaarschijnlijk. Deze effecten werden niet geassocieerd met veranderingen in andere parameters zoals beweeglijkheidà, Sperma morfologie en FSH.
Tadalafil in doses van 2,5, 5 en 10 mg eenmaal daags, è werd geëvalueerd in 3 klinische studies met 853 patiënten van verschillende età (21-82 jaar) en etnische groepen, met een erectiestoornis van verschillende zwaartekrachtà (Mild, matig, ernstig) en etiologie. De meeste patiënten in alle drie studies resulteerde responders een eerdere behandeling met PDE5-remmers toegediend aan de behoefte. In de twee primaire werkzaamheid van de algemene populaties, het gemiddelde percentage voor het vak pogingen succesvol è was 57% en 67% met CIALIS 5 mg, 50% met CIALIS 2,5 mg ten opzichte van 31% en 37% bij placebo. In het onderzoek bij patiënten met erectiestoornis secundair aan diabetes, het gemiddelde percentage voor het vak pogingen succesvol è respectievelijk 41% en 46%, met CIALIS 5 mg en 2,5 mg, vergeleken met 28% bij placebo.
In een 12 weken durende studie uitgevoerd op 186 patiënten (142 behandeld met tadalafil, 44 placebo) met erectiestoornissen secundair aan ruggenmergletsel, verbeterde tadalafil significant de erectiele functie leidt tot een percentage van seks als gevolg positief onderwerp gemiddeld met 48% bij patiënten behandeld met tadalafil 10 of 20 mg (flexibele dosering, op verzoek) vergeleken met 17% voor patiënten behandeld met placebo.