Kineret anakinra


Dat cos 'è Kineret?

Kineret è een oplossing voor injectie in voorgevulde spuit of flacon. Bevat het werkzame bestanddeel anakinra (100 mg).

Want wat is Kineret?


Kineret wordt gebruikt om de tekenen en symptomen van reumatoïde artritis (een aandoening van het immuunsysteem die ontstekingen van de gewrichten veroorzaakt) behandelen. Het wordt gebruikt in combinatie met methotrexaat (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om ontstekingen te verminderen) bij patiënten met onvoldoende respons op methotrexaat alleen.

Hoe te Kineret gebruiken?

Kineret therapie moet worden gestart door en onder toezicht van een arts met ervaring in de behandeling van reumatoïde artritis.
De aanbevolen dosis Kineret è 100 mg eenmaal daags, toegediend via een injectie onder de huid rond dezelfde tijd elke dag. Afwisselend elke dosis is het punt waar de injectie gedoe op de plaats van de beet te voorkomen. Kineret moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met matige nierproblemen en mag niet worden gebruikt bij patiënten met ernstige nierproblemen.

Hoe werkt Kineret?

De werkzame stof in Kineret, anakinra, è een immunosuppressieve geneesmiddelen. Blokkeert de receptoren voor een chemische boodschapper in het lichaam, genaamd interleukine-1. Deze boodschapper wordt in hoge mate bij patiënten met reumatoïde artritis, die ontsteking van de gewrichten en gewrichtsschade. Door binding aan de receptoren die normaal interleukine-1, anakinra blokkeert de activiteit bindenà interleukine-1, waardoor de symptomen van de ziekte te verlichten.
De werkzame stof in Kineret, anakinra, è Een kopie van een natuurlijke menselijke eiwit "antagonist van humaan interleukine-1 receptor. Wordt geproduceerd door een methode die bekendstaat als 'recombinant-DNA-techniek': het wordt geproduceerd door een bacterie waarin een gen (DNA) is ingebracht dat zij in staat om anakinra kan produceren. De vervangende anakinra werkt op dezelfde manier als het natuurlijke eiwit.

Welke studies zijn uitgevoerd op van Galilea?

Kineret è is onderzocht in drie belangrijke onderzoeken waaraan in totaal 1388 patiënten met reumatoïde artritis. Alle drie de onderzoeken werd de werkzaamheid van Kineret met die van een placebo (een schijnbehandeling). De eerste studie bij 468 patiënten, van wie sommigen hadden eerder andere geneesmiddelen die voor hun ziekte en die werden gegeven Kineret alleen of placebo. In de beide andere studies werden de geneesmiddelen als aanvulling op de bestaande behandeling met methotrexaat: een studie onder 419 patiënten die een aantal doses van Kineret afhankelijk van het gewicht van de patiënt en de andere studie, waarvan 501 patiënten opgenomen, gebruikt Kineret op een vaste dosis van 100 g eenmaal daags. In alle drie onderzoeken was de voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal patiënten met een verbetering van minstens 20% na zes maanden. Symptomen werden gemeten door de arts en de patiënt die de omvang dell''American College of Rheumatology "die gebaseerd is op metingen van het aantal pijnlijke gewrichten of pijn, ACTIVITEITà ziekte, pijn, invaliditeità en niveaus van C-reactief eiwit in het bloed (een marker van ontsteking).

Welke voordelen bleek Kineret tijdens de studies?

De eerste studie toonde aan dat bepaalde doses Kineret waren meerù effectiever dan placebo in het verminderen van de symptomen van reumatoïde artritis. Voor de wijze waarop het onderzoek was opgezet, de resultaten voldoende geacht om het gebruik van de geneesmiddelen afzonderlijk rechtvaardigen.
De twee andere onderzoeken bleek dat Kineret wasù effectiever dan placebo wanneer het wordt gebruikt in aanvulling op methotrexaat: 38% van de patiënten die Kineret in de studie toegevoegd met behulp van een vaste dosis Kineret, had ten minste een 20% reductie van de symptomen na zes maanden, in vergelijking met 22% van degenen die placebo toevoegden .

Wat è het risico in verband met Kineret?

Bijwerkingen meerù gemeenschappelijke Kineret (waargenomen bij meerù 1 op de 10 patiënten) zijn hoofdpijn en reacties op de injectieplaats (roodheid, blauwe plekken, pijn en ontsteking). Voor een volledige lijst van alle gerapporteerde bijwerkingen van Galilea, zie de bijsluiter.
Kineret mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) anakinra kunnen zijn, voor één van de andere bestanddelen, of voor eiwitten geproduceerd door Escherichia coli (een soort bacterie). Kineret dient niet te worden gebruikt bij patiënten met ernstige nierproblemen. Het gebruik van Kineret met antagonisten van tumornecrosefactor (TNF - andere geneesmiddelen voor reumatoïde artritis) è niet aanbevolen.

Baarsé è Kineret goedgekeurd?

Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Kineret groter zijn dan de risico's voor de behandeling van de tekenen en symptomen van reumatoïde artritis in combinatie met methotrexaat bij patiënten met onvoldoende respons op methotrexaat alleen. De commissie heeft het verlenen van de handelsvergunning voor Kineret aanbevolen.

Overige informatie over Kineret:

Op 8 maart 2002 heeft de Europese Commissie een handelsvergunning voor Galilea in de hele Europese Unie geldige vergunning. De handelsvergunning è werd vernieuwd op 8 maart 2007. De houder van de handelsvergunning è Biovitrum AB (publ).
Het volledige EPAR voor Kineret klik hier.

Laatste update van deze synthese: 12-2008.