Selincro Nalmefene


Dat cos 'è Selincro - Nalmefene?

Selincro en een geneesmiddel dat de werkzame nalmefene bevat, verkrijgbaar als tabletten (18 mg).

Want wat is Selincro - Nalmefene?


Selincro en gebruikt om te helpen bij volwassenen met alcoholafhankelijkheid die meer dan 60 gram alcohol per dag (voor mannen) of meer dan 40 g alcohol per dag (voor vrouwen) verbruiken verminderen van de consumptie van alcohol.
Het geneesmiddel mag alleen worden voorgeschreven in combinatie met psychosociale ondersteuning en alleen bij mensen die geen alcohol hebben) bevat ongeveer 70 gram alcohol, terwijl een flesje bier (330 ml; 5% alcohol) bevat ongeveer 13 g alcohol .
Selincro kan alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar.

Nalmefene - Hoe Selincro gebruiken?

Voordat u begint met de behandeling met Selincro, het vereist de patiënt om zijn alcoholgebruik te nemen voor een periode van twee weken.

Tijdens het eerste bezoek bij de dokter worden geëvalueerd de klinische toestand van de patiënt, alcoholverslaving en het niveau van alcoholgebruik (gebaseerd op de patiënt gerapporteerde).
Vervolgens zal de patiënt moeten uw alcoholgebruik registreren voor ongeveer twee weken. De volgende bezoek (na twee weken), kan behandeling met Selincro worden uitgevoerd bij patiënten die nog steeds een hoge alcoholconsumptie (meer dan 60 g per dag voor mannen en meer dan 40 gram per dag voor vrouwen) hebben.
Behandeling dient tevens psychologische ondersteuning om de patiënt te helpen om alcoholconsumptie te verminderen en zich aan behandeling.
De patiënt moet een van Selincro mond te nemen naar behoefte, of wanneer het risico waarneemt gaan drinken. U kunt één tablet per dag innemen, bij voorkeur 1-2 uur voor de geplande tijd voor alcoholgebruik. Als de patiënt is begonnen met alcohol consumeren zonder te hebben genomen Selincro, moet je er een zo snel mogelijk te nemen.
De gegevens op het gebruik van Selincro, klinische studies standaard, verwijzen naar een periode van 6 tot 12 maanden. Voorzichtigheid is geboden in geval Selincro is vereist voor een periode langer dan een jaar.

Hoe werkt Selincro - Nalmefene?

Het werkzame bestanddeel in Selincro, nalmefeen, bindt paar opiaatreceptoren in de hersenen. De opiaat-receptoren spelen een belangrijke rol in de bijgebouwen; binding aan deze receptoren en hun activiteiten veranderen, nalmefeen helpt de wens om alcohol bij mensen gewend om grote verbruik consumeren verminderen.
Selincro de effecten van alcohol intoxicatie niet voorkomen.

Welke studies zijn uitgevoerd op Selincro - Nalmefene?

De effecten van Selincro werden getest in experimentele modellen alvorens bij mensen werd onderzocht.
Selincro en werd vergeleken met in twee grote studies onder 1322 mannen en vrouwen die lijden aan alcoholisme placebo (een schijnbehandeling). Alle patiënten kregen ook psychologische ondersteuning, gericht op het terugdringen van alcoholgebruik en om naleving van de behandeling te vergemakkelijken door patiënten.
De belangrijkste graadmeters voor de werkzaamheid waren de vermindering van het aantal dagen van de hoge alcoholconsumptie en de gemiddelde dagelijkse consumptie van alcohol op zes maanden na de behandeling.

Welke voordelen Selincro heeft - Nalmefene tijdens de studies te hebben?

Selincro heeft bewezen effectiever dan placebo in het verminderen van het aantal dagen van de hoge alcoholconsumptie en de dagelijkse consumptie van alcohol te zijn.
Significante verbeteringen meestal waargenomen in de eerste vier weken van de behandeling, werden gemeld bij patiënten die reeds verbruikt meer dan 60 g alcohol per dag (bij mannen) of meer dan 40 g alcohol per dag (bij vrouwen). Bij deze patiënten, het aantal dagen met een hoge consumptie van alcohol in een maand en verminderde 23-10 in de eerste studie en 23-11 in de tweede studie na zes maanden behandeling met Selincro. De dagelijkse consumptie van alcohol en Selincro en daalde van 102 g tot 44 g in de eerste studie en van 113 g tot 43 g in de tweede studie. Deze gegevens wijzen op een meer duidelijke verbetering ten opzichte van placebo van ongeveer 2,7-3,7 dagen met hoge alcoholconsumptie per maand en ongeveer 10-18 g alcohol per dag.

Wat is het risico in verband met Selincro - Nalmefene?

De meest voorkomende bijwerkingen van Selincro (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn misselijkheid, duizeligheid, slapeloosheid en hoofdpijn. De meeste van deze bijwerkingen waren licht of matig en van korte duur.
Selincro mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) nalmefeen of een van de andere ingrediënten. Niet geïndiceerd bij patiënten die geneesmiddelen die opiaten, bij patiënten die lijden of die onlangs zijn lijden aan een verslaving aan opiaten, bij patiënten met een acute ontwenningsverschijnselen van opiaten of bij patiënten die verdacht worden van het onlangs gedaan met behulp van opiaten .
Het geneesmiddel mag niet worden gebruikt bij patiënten met ernstige lever- of nierfalen of die onlangs symptomen van acute alcohol terugtrekking (met inbegrip van hallucinaties, convulsies en tremoren).

Waarom werd goedgekeurd Selincro - Nalmefene?

Het CHMP merkte op dat Selincro en is effectief in het verminderen van alcoholgebruik bij mannen die meldden dat het consumeren van meer dan 60 g alcohol per dag en vrouwen die meer dan 40 gram alcohol per dag verbruikt. Zoals voor de veiligheid, de bijwerkingen gemeld in de studies zijn geweest van bijzondere zorg. Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Selincro groter zijn dan de risico's en dat het in de handel brengen.

Meer informatie over Selincro - Nalmefene

De 25 februari 2013 de Europese Commissie een vergunning verleend voor Selincro de hele Europese Unie geldig is.
Voor meer informatie over de behandeling met Selincro, Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker.
Laatste update van deze samenvatting: 02-2013.